各省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)農(nóng)村(農(nóng)牧)、畜牧獸醫(yī)廳(局、委),新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)農(nóng)業(yè)農(nóng)村局,部屬有關(guān)事業(yè)單位:為貫徹落實(shí)國家動物疫病強(qiáng)制免疫指導(dǎo)意見和畜間布魯氏菌病防控五年行動方案(2022—2026年)要求,我局近期調(diào)度整理了各地布魯氏菌病免疫縣和免疫奶牛場名單,現(xiàn)印發(fā)你們,請據(jù)此進(jìn)一步針對性強(qiáng)化畜間布魯氏菌病免疫、監(jiān)測、調(diào)運(yùn)、檢疫監(jiān)管等措施。對免疫縣和免疫奶牛場,要指導(dǎo)養(yǎng)殖場戶、動物防疫檢疫人員和其他相關(guān)從業(yè)人員科學(xué)規(guī)范開展疫苗接種、采樣檢測等工作,做好生物安全防護(hù)。對非免疫縣和非免疫奶牛場,要嚴(yán)格開展監(jiān)測凈化,發(fā)現(xiàn)布魯氏菌病陽性動物要按照規(guī)定進(jìn)行撲殺和無害化處理。在確保生物安全的前提下,積極...
各省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)農(nóng)村(農(nóng)牧)、畜牧獸醫(yī)廳(局、委),新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)農(nóng)業(yè)農(nóng)村局,中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所:為規(guī)范獸藥研究活動,根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》《獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》以及監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn),我局組織專家對天津渤海農(nóng)牧產(chǎn)業(yè)聯(lián)合研究院有限公司、重慶永健生物技術(shù)有限責(zé)任公司、華威特(江蘇)生物制藥有限公司、北京科牧豐生物制藥有限公司、中牧實(shí)業(yè)股份有限公司等5家單位進(jìn)行了監(jiān)督檢查。經(jīng)監(jiān)督檢查,天津渤海農(nóng)牧產(chǎn)業(yè)聯(lián)合研究院有限公司等5家單位共20個試驗(yàn)項(xiàng)目符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求,現(xiàn)公布監(jiān)督檢查結(jié)果,詳細(xì)信息見中國獸藥信息網(wǎng)“獸藥GLP\GCP監(jiān)督檢查”專欄。請各省級畜牧獸醫(yī)主管部門切實(shí)做好日...
各有關(guān)單位: 為加強(qiáng)獸藥研究指導(dǎo)工作,規(guī)范獸藥研究活動,提高獸藥研究水平,根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》《獸藥注冊辦法》和《新獸藥研制管理辦法》規(guī)定,我中心制修訂了《獸用化學(xué)藥品血藥濃度法生物等效性試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》《生物樣品定量分析方法驗(yàn)證技術(shù)指導(dǎo)原則》《獸用普通內(nèi)服固體制劑溶出度試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》和《獸用化學(xué)藥品生物等效試驗(yàn)報(bào)告撰寫指導(dǎo)原則》,已廣泛征求行業(yè)專家和有關(guān)方面意見,并報(bào)經(jīng)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局審核同意,現(xiàn)予發(fā)布,并于2023年1月1日執(zhí)行,自執(zhí)行之日起,獸藥注冊中需要進(jìn)行生物等效性試驗(yàn)的,請參照執(zhí)行,獸藥比對試驗(yàn)?zāi)夸浿猩婕吧锏刃栽囼?yàn)的,其研究技術(shù)要求請參照執(zhí)行;同時,原農(nóng)業(yè)部公告第1...
各省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)農(nóng)村(農(nóng)牧)、畜牧獸醫(yī)廳(局、委),新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)農(nóng)業(yè)農(nóng)村局: 為加強(qiáng)獸藥質(zhì)量監(jiān)管,保障養(yǎng)殖環(huán)節(jié)用藥安全,根據(jù)全國獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢計(jì)劃,我部組織對全國獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位進(jìn)行了獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢,同時對日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)存在風(fēng)險(xiǎn)隱患生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)獸藥產(chǎn)品進(jìn)行了跟蹤檢驗(yàn)?,F(xiàn)將有關(guān)情況通報(bào)如下。 一、總體情況 2022年第一季度完成獸用生物制品監(jiān)督抽檢2批,全部合格。同時,2021年第四季度抽檢的1批不合格獸用生物制品,復(fù)檢結(jié)果為不合格(見附件1),本期一并通報(bào)。 2022年第一季度完成非生物制品類獸藥產(chǎn)品...